“Standar Industri untuk Jamur (1-3)--D-Glucan Test” dari Era Biology Group Disetujui dan Dirilis

YY/T 1729-2020 "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" yang diformulasikan oleh Era Biology telah disetujui oleh NMPA pada 9 Juli 2020 dan dirilis secara resmi.Standar tersebut akan diterapkan secara resmi pada 1 Juni 2021.

berita

Penyusunan standar ini diselenggarakan oleh National Medical Clinical Laboratory dan In Vitro Diagnostic System Standardization Technical Committee (TC136), dan secara resmi diluncurkan pada April 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., anak perusahaan Era Biologi, sebagai perancang pertama, bekerja sama dengan Beijing Medical Device Inspection Institute, Beijing Medical Device Technology Evaluation Center, National Health Commission Clinical Testing Center, dan Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki Era Biology), disusun bersama dan merumuskan standar.Sebagai standar industri pertama di bidang deteksi cepat jamur, yang dipimpin oleh suatu perusahaan, standar tersebut menetapkan akurasi, linieritas, batas kosong, batas deteksi, dan pengulangan, perbedaan botol-ke-batch, perbedaan batch-ke-batch , spesifisitas analisis, persyaratan stabilitas dan metode uji, dll., dari uji jamur (1-3)-β-D-glukan.Standar ini berlaku untuk kit untuk penentuan kuantitatif glukan jamur (1-3)-β-D dalam serum dan plasma manusia dengan spektrofotometri berdasarkan prinsip metode kromogenik.

Sebagai perusahaan terkemuka di industri pemeriksaan cepat jamur domestik, Era Biology tidak hanya mengisi kesenjangan domestik dalam satu gerakan, tetapi juga mengembangkan produk diagnostik cepat pertama untuk penyakit jamur invasif, dan juga berkomitmen untuk terus meningkatkan standar produk.Selama lebih dari 20 tahun, kami telah diposisikan sebagai pemimpin industri, dipandu oleh standarisasi pasar, terus maju dengan waktu, berjuang untuk kesempurnaan, dan terus mengejar keunggulan.Perumusan standar ini telah menunjukkan kekuatan merek terkemuka dalam pengujian jamur ke industri.Pengumuman standar ini dapat secara efektif menstandardisasi kualitas produk di industri dan meningkatkan reputasi industri pengujian jamur di seluruh bidang diagnostik in vitro.

berita


Waktu posting: Mar-31-2021