Tianjin, Cina – 18 Maret 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki oleh Era Biology Group, yang merupakan pemimpin dan pelopor bidang diagnostik penyakit jamur invasif sejak 1997, dengan bangga mengumumkan bahwa Genobio telah memperbarui sertifikasi atas keberhasilan penyelesaian audit Sistem Manajemen Mutu di bawah Program Audit Tunggal Alat Kesehatan (MDSAP).
MDSAP adalah proses audit ketat yang memungkinkan organisasi audit yang diakui untuk melakukan audit regulasi tunggal terhadap produsen perangkat medis yang, selain ISO13485:2016, memenuhi persyaratan relevan dari otoritas regulasi yang berpartisipasi dalam program, termasuk yang ada di Kanada, Amerika Serikat, dan Brasil.
Atentang Grup Era Biologi
Era Biology Group didirikan pada tahun 1997. Ini adalah pemimpin dan pelopor bidang diagnostik penyakit jamur invasif.Kantor pusat terletak di Tianjin, Cina.Hingga 2022, delapan anak perusahaan yang dimiliki sepenuhnya didirikan di Beijing, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Shanghai, dan Kanada.Di Cina, Era Biology adalah perusahaan terkemuka di bidang diagnosis jamur in vitro.Era Biology telah dianugerahi Proyek Demonstrasi Pengembangan Inovasi Ekonomi Kelautan oleh Administrasi Kelautan Nasional dan Kementerian Keuangan.Pada tahun 2017, Era Biology menyusun standar industri dalam negeri "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" bersama dengan National Center for Clinical Laboratories. Secara global, Era Biology telah lulus otentikasi CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP dan MDSAP, dan produknya memiliki sertifikat CE, NMPA dan FSC. Berpegang pada slogan "Inovasi untuk kesehatan yang lebih baik", Era Biology menekankan kualitas tinggi dan kontrol yang ketat sambil terus melakukan penelitian dan pengembangan lebih lanjut.
Waktu posting: 29-Mar-2022